Apresentação: Ampola de 250mg/ml (30mg de propionato de testosterona, 60mg de fenilpropionato de testosterona, 60mg de isocaproato de testosterona e 100mg de caproato de testosterona). É produzido no Brasil pela ORGANON.

Bula:DURATESTON
Solução injetável para administração intramuscular

Apresentação:

Embalagens com 1 ampola de 1 mL.
USO ADULTO E INFANTIL.

COMPOSIÇÃO:

Cada ampola contém:
Propionato de testosterona – 30 mg
Fenilpropionato de testosterona – 60 mg
Isocaproato de testosterona – 60 mg
Caproato de testosterona – 100 mg
óleo de amendoim q.s.p. – 1 mL

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

DURATESTON injetável deve ser conservado em local fresco e ao abrigo da luz. Seu prazo de validade é de 5 anos a partir da data de fabricação (marcado na embalagem externa). Não usar medicamento com prazo de validade vencido, pois o seu efeito não será o desejado.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:

DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda devido ao seu veículo oleoso.

NAO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS

DURATESTON é um preparado androgênico para administração intramuscular contendo quatro ésteres diferentes do hormônio natural, a testosterona.
O propionato de testosterona tem um rápido início e uma curta duração de ação.
Fenilpropionato e o isocaproato de testosterona têm um início de ação mais lento, porém uma duração de ação mais prolongada.
Pela combinação desses ésteres de testosterona, a ação de DURATESTON inicia-se logo após a injeção e é mantida por aproximadamente três semanas.

DURATESTON é geralmente bem tolerado e não possui efeito adverso sobre o fígado.

INDICAÇÕES:

Em terapia de reposição da testosterona em distúrbios hipogonadais no homem, p. ex.:
- após a castração;
- eunucoidismo;
- hipopituitairismo;
- impotência endócrina;
- sintomas do climatério masculino, tal como diminuição da libido e descréscimo da atividade mental e física;
- certos tipos de infertilidade originária de distúrbios da espermatogênese.

Sobretudo, a terapêutica com testosterona pode ser indicada em osteoporose de origem deficitária de andrógenos.

POSOLOGIA:

Em geral, a dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta individual do paciente.
Usualmente, uma injeção de 1 mL cada 3 semanas é o adequado.

ADMINISTRAÇÃO:

DURATESTON deverá ser administrado por injeção intramuscular profunda.

CONTRA-INDICAÇÕES:

- História ou suspeita de carcinoma prostático ou mamário.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

- Se ocorrerem reações adversas associadas ao andrógeno, o tratamento deverá ser interrompido e, após o desaparecimento dos sintomas, ser retomado numa dosagem menor.

- Pacientes portadores das seguintes condições: insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas condições) devem ser monitorados uma vez que os andrógenos podem, ocasionalmente, introduzir a retenção de sais e água.

- Os andrógenos devem ser usados cautelosamente em meninos pré-puberes para evitar a soldadura prematura da epífise ou desenvolvimento sexual precoce.

- Uma diminuição no iodo ligado à proteína (PBI) poderá ocorrer, mas isso não tem significado clínico.

REAÇÕES ADVERSAS:

As seguintes reações adversas têm sido associadas com a terapêutica androgênica:
- Priapismo e outros sinais de estimulação sexual excessiva;
- Em meninos pré-puberes: o desenvolvimento sexual precoce, um aumento na freqüência de ereção, aumento fálico e a soldadura prematura da epífise;
- Oligospermia e diminuição do volume ejaculatório;
- Retenção de água e sal.

SUPERDOSAGEM:

Não se espera a ocorrência de sintomas tóxicos nas doses recomendadas.

Não há dados referentes aos sintomas ou tratamento para superdosagem aguda.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS 0171.0013
Farm. Resp.: Afonso M. M. Mendes – CRF SP 8390
Akzo Nobel Ltda. – Divisão ORGANON
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo – SP
C.G.C. 60.561.719/0007-19 – Indústria Brasileira
Fonte: Bula contida na caixa do medicamento

Foto da caixa de Durateston: